Betadine (125ml)

Dung dịch sát trùng âm đạo Betadine là gì?

Dung dịch sát trùng âm đạo Betadine là chế phẩm chuyên dụng để điều trị các tình trạng nhiễm trùng tại âm đạo gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm. Bên cạnh đó, sản phẩm còn được dùng để sát khuẩn vùng âm hộ và âm đạo trước khi tiến hành các can thiệp phẫu thuật y khoa xâm lấn hoặc phẫu thuật liên quan đến hệ niệu sinh dục.

Thành phần của Dung dịch sát trùng âm đạo Betadine

Hoạt chất chính có trong công thức là Povidone Iodine với nồng độ 10%.

Công dụng của sát trùng âm đạo Betadine

Chỉ định sử dụng

• Nhiễm trùng âm đạo do các vi sinh vật nhạy cảm.
• Sát trùng âm hộ, âm đạo trước khi phẫu thuật y khoa xâm lấn hoặc phẫu thuật hệ niệu sinh dục.

Cơ chế tác dụng (Dược lực học)

Hoạt chất Povidone iodine là một phức hợp của polyvinylpyrrolidone kết hợp với iodine (povidone-iodine). Sau khi tiếp xúc với bề mặt cơ thể, hoạt chất này sẽ giải phóng liên tục nguyên tố iod (I₂). Từ lâu, iod tự do đã được biết đến là một tác nhân sát khuẩn mạnh mẽ, có khả năng tiêu diệt nhanh chóng các loại vi khuẩn, virus, nấm và một số động vật nguyên sinh trong các thử nghiệm in vitro. Cơ chế hoạt động của thuốc dựa trên hai yếu tố song hành: lượng iod tự do trực tiếp tiêu diệt mầm bệnh, trong khi lượng iod liên kết trong chất trùng hợp đóng vai trò là nguồn dự trữ. Khi bôi lên da hoặc niêm mạc, iod mới sẽ tiếp tục được giải phóng từ phức hợp này. Iod tự do phản ứng bằng cách oxy hóa các nhóm -SH hoặc -OH của những amino acid trong cấu trúc protein và enzyme của vi sinh vật, dẫn đến việc bất hoạt và tiêu diệt chúng. Phần lớn các vi sinh vật ở trạng thái sinh dưỡng bị tiêu diệt chỉ trong vòng chưa đầy 1 phút in vitro, thậm chí nhiều loại bị diệt sạch chỉ trong 15 đến 30 giây. Trong phản ứng này, iod sẽ bị mất màu đặc trưng. Do đó, người dùng có thể nhận biết mức độ hiệu quả của thuốc thông qua độ đậm nhạt của sắc nâu. Khi màu thuốc bị nhạt đi, có thể cân nhắc dùng liều nhắc lại. Hiện tại chưa có báo cáo nào về hiện tượng kháng thuốc.

Hấp thu và chuyển hoá thuốc (Dược động học)

Hấp thu: Thông thường, việc bôi iod tại chỗ chỉ dẫn đến sự hấp thu toàn thân ở mức rất nhỏ. Tuy nhiên, khi sử dụng tại âm đạo, iod được hấp thu một cách nhanh chóng, làm gia tăng đáng kể nồng độ của cả iod toàn phần và iod vô cơ trong huyết tương.

Povidone (PVP): Quá trình hấp thu và đặc biệt là thải trừ qua đường nước tiểu của povidone phụ thuộc lớn vào khối lượng phân tử của hợp chất này. Nếu trọng lượng phân tử vượt quá mức 35,000 đến 50,000, hiện tượng bí tiểu có thể xảy ra.

Iodine: Quá trình hấp thu iod hoặc các phức hợp chứa iod vào các mô cơ thể diễn ra tương tự như khi dùng qua các đường dùng khác. Sau khi sử dụng tại âm đạo, thời gian bán thải (t₁/₂) của thuốc đạt khoảng 2 ngày. Quá trình đào thải hoạt chất diễn ra chủ yếu qua đường thận.

Cách dùng Dung dịch sát trùng âm đạo Betadine

Hướng dẫn cách sử dụng

Sản phẩm được bào chế chuyên biệt để sát trùng vùng âm đạo.

Liều dùng phù hợp

Lưu ý rằng không phải mọi quy cách đóng gói của sản phẩm đều được phân phối sẵn trên thị trường.

Sử dụng dung dịch sát trùng Betadine® kết hợp với dụng cụ đặt:

Thực hiện mỗi ngày 1 lần, thời điểm thích hợp nhất là vào buổi sáng, duy trì liên tục trong vòng 14 ngày (áp dụng cho cả những ngày đang trong chu kỳ kinh nguyệt) hoặc tuân theo chỉ định riêng của bác sĩ.

1. Đong đầy 2 nắp chai dung dịch đậm đặc (tương đương 30ml) rồi đổ vào chai vét. Mỗi nắp đong đầy chứa khoảng 15ml dung dịch povidone iodine.
2. Thêm nước ấm vào chai vét cho đến khi đầy.
3. Vặn chặt dụng cụ đặt vào cổ chai vét rồi lắc nhẹ để hòa tan đều.
4. Đưa dụng cụ đặt vào sâu trong âm đạo một cách cẩn thận. Bóp nhẹ vào hai bên sườn của chai vét để đẩy tối đa lượng dung dịch rửa vào trong, cho phép dung dịch tự chảy ra ngoài âm đạo một cách tự nhiên.
5. Rút dụng cụ đặt ra ngoài để không khí đi vào bên trong, giúp chai vét lấy lại hình dáng ban đầu.
6. Tiếp tục đưa dụng cụ đặt vào âm đạo và thực hiện bóp rửa thêm một lần nữa để làm sạch toàn bộ khoang âm đạo.
7. Lặp lại các thao tác trên cho đến khi sử dụng hết lượng dung dịch Betadine® đã pha.
8. Sau khi hoàn tất, dùng một miếng xốp hoặc khăn sạch để lau sạch phần dung dịch còn sót lại quanh âm đạo. Lau khô vùng kín bằng khăn vải hoặc khăn giấy sạch.
9. Vệ sinh sạch sẽ chai rỗng và dụng cụ đặt bằng nước ấm, sau đó bảo quản nơi khô ráo để sử dụng cho những lần tiếp theo.

Sử dụng dung dịch sát trùng Betadine® để vệ sinh bên ngoài âm đạo:

Hòa loãng 1 nắp chai chứa 15mL dung dịch povidone iodine 10% với 1/2 L nước ấm, sau đó dùng để rửa ngoài vùng kín từ 1-2 lần mỗi ngày.

Lưu ý: Liều lượng hướng dẫn trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế cần được điều chỉnh dựa trên thể trạng cụ thể và tiến triển bệnh lý của từng cá nhân. Để có liều lượng sử dụng an toàn và hiệu quả nhất, người bệnh nên tham vấn ý kiến từ bác sĩ hoặc các nhân viên y tế.

Khi dùng quá liều phải làm sao?

Tình trạng ngộ độc cấp tính do iod biểu hiện qua các triệu chứng như đau bụng (không điển hình khác), bí tiểu, suy sụp tuần hoàn, phù nề thanh quản gây khó thở, phù phổi không điển hình khác và rối loạn chuyển hóa. Phương pháp xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng kết hợp với các biện pháp hỗ trợ nâng đỡ thể trạng.

Khi quên 1 liều cần làm gì?

Người dùng nên bổ sung liều Betadine phụ khoa ngay khi nhớ ra. Trong trường hợp thời điểm phát hiện gần sát với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình thông thường. Tuyệt đối không tự ý dùng gấp đôi liều lượng để bù đắp cho liều đã bỏ lỡ.

Những điều cần lưu ý khi sử dụng

Trường hợp không nên sử dụng

Chống chỉ định dùng thuốc Betadine trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm, đặc biệt là hoạt chất povidone. Không xảy ra phản ứng chéo với các chất đối kháng iodine. Những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với chất đối kháng iodine hoặc có phản ứng phản vệ với hải sản không thuộc diện chống chỉ định đối với dung dịch sát trùng âm đạo Betadine 10%.
• Phụ nữ đang trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ, nếu cần phải điều trị kéo dài.
• Phụ nữ trong 3 tháng đầu của thai kỳ, nếu sử dụng bằng dụng cụ đặt âm đạo.
• Phụ nữ đang cho con bú, trong trường hợp cần điều trị kéo dài.
• Không khuyến cáo phối hợp thuốc này với các chất diệt tinh trùng hoặc các chất sát khuẩn có chứa thủy ngân.

Cảnh báo và thận trọng

Thuốc chỉ được dùng ngoài và tại chỗ. Quá trình chờ đợi cho dung dịch ướt khô đi trên da có thể gây kích ứng da, hoặc hiếm hơn là các phản ứng da nghiêm trọng. Nếu xuất hiện tình trạng kích ứng da, viêm da tiếp xúc hoặc các biểu hiện mẫn cảm không điển hình khác, người dùng cần ngừng thuốc ngay lập tức. Tuyệt đối không làm nóng thuốc trước khi bôi. Để thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em.

Những người bị bướu cổ, bướu nhân tuyến giáp hoặc các bệnh lý tuyến giáp khác có nguy cơ cao bị cường giáp khi hấp thu lượng lớn iod. Nhóm đối tượng này không được tự ý dùng povidone-iodine trừ khi có chỉ định nghiêm ngặt từ bác sĩ. Trong và sau quá trình điều trị, cần theo dõi sát sao các dấu hiệu sớm của tình trạng tăng năng tuyến giáp và tiến hành kiểm tra chức năng tuyến giáp nếu cần thiết.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao bị suy giáp hoặc cường giáp nếu vô tình tiếp xúc với lượng lớn iod. Cần đặc biệt lưu ý tránh để trẻ nhỏ nuốt phải dung dịch povidone-iodine.

Khuyến cáo không sử dụng đồng thời chế phẩm này với các chất diệt tinh trùng.

Để biết thêm chi tiết về việc dùng thuốc trong thai kỳ và giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ, vui lòng tham khảo mục "Sử dụng trong thai kỳ" và "Sử dụng khi đang cho con bú".

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện tại chưa có bất kỳ bằng chứng lâm sàng nào cho thấy thuốc gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành các loại máy móc.

Sử dụng trong thai kỳ

Trong thai kỳ, chỉ sử dụng thuốc khi có đơn kê từ bác sĩ và phải giới hạn ở liều dùng tối thiểu.

Các thử nghiệm trên động vật không ghi nhận độc tính gây quái thai. Do đó, không có cơ sở cho thấy thuốc gây dị tật bẩm sinh ở người. Trên thực tế, các chất gây dị tật hoặc quái thai ở người thường đã được chứng minh qua các nghiên cứu trên ít nhất hai loài động vật.

Về mặt lâm sàng, hiện chưa có đủ dữ liệu đáng tin cậy để đánh giá nguy cơ gây dị tật của povidone-iodine khi dùng trong suốt 3 tháng đầu thai kỳ.

Tuyến giáp của thai nhi bắt đầu nhạy cảm và phản ứng với iodine từ tuần thứ 14 sau kỳ kinh cuối. Việc dùng thuốc trước thời điểm này không gây ảnh hưởng đến tuyến giáp của thai nhi.

Tuy nhiên, việc lạm dụng hoặc dùng thuốc kéo dài có thể khiến cơ thể tích lũy một lượng lớn iodine, dẫn đến nguy cơ suy giáp sinh học hoặc suy giáp lâm sàng (gây bướu cổ) ở thai nhi. Vì vậy, chống chỉ định dùng thuốc kéo dài từ 3 tháng giữa của thai kỳ trở đi. Trong trường hợp thực sự cần thiết, chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc một lần duy nhất.

Sử dụng khi đang cho con bú

Iodine có khả năng bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ đo được cao hơn trong huyết tương của người mẹ. Để phòng ngừa nguy cơ gây suy giáp cho trẻ bú mẹ, chống chỉ định sử dụng thuốc này đối với phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác với thuốc khác

Phức hợp PVP-iodine duy trì hoạt tính sát khuẩn với iod trong khoảng pH từ 2,0 đến 7,0. Phức hợp này có thể phản ứng với các protein và các hợp chất hữu cơ chưa bão hòa khác, làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc.

Sử dụng đồng thời Betadine với các sản phẩm chăm sóc vết thương chứa enzyme sẽ làm bất hoạt và giảm tác dụng của cả hai chế phẩm. Không dùng đồng thời povidone-iodine với các sản phẩm chứa thủy ngân, bạc, hydrogen peroxide (nước oxy già) và taurolidine do nguy cơ xảy ra tương tác thuốc không điển hình khác.

Việc bôi povidone-iodine cùng lúc hoặc ngay sau khi sử dụng dung dịch sát khuẩn octenidine tại cùng một vị trí hoặc vùng da lân cận có thể gây ra tình trạng mất sắc tố da tạm thời.

Lưu ý đặc biệt: Do đặc tính oxy hóa mạnh của dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE®, một số xét nghiệm cận lâm sàng có thể cho kết quả dương tính giả (ví dụ như xét nghiệm tìm hemoglobin hoặc glucose trong phân hoặc nước tiểu bằng toluidine hoặc gum guaiac).

Sự hấp thu iod từ thuốc có thể làm sai lệch kết quả của các thử nghiệm đánh giá chức năng tuyến giáp. Trong thời gian điều trị bằng dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE®, khả năng hấp thu iod của tuyến giáp có thể bị suy giảm, gây ảnh hưởng đến các kỹ thuật chẩn đoán (như nhấp nháy đồ tuyến giáp, định lượng PBI [iod liên kết protein], hoặc các chẩn đoán bằng iod phóng xạ) và có thể làm gián đoạn liệu pháp điều trị tuyến giáp bằng iod phóng xạ. Sau khi ngừng thuốc, cần chờ một khoảng thời gian thích hợp trước khi tiến hành làm nhấp nháy đồ mới.

Tính tương kỵ: Do chưa có các nghiên cứu chuyên sâu về tính tương kỵ, tuyệt đối không tự ý trộn lẫn thuốc này với các chế phẩm khác.

Tác dụng phụ có thể gặp phải

Các phản ứng mẫn cảm trên da rất hiếm khi xảy ra, chẳng hạn như phản ứng dị ứng-tiếp xúc kéo dài (mẫn cảm muộn tuýp IV), biểu hiện qua tình trạng ngứa (không điển hình khác), đỏ da, xuất hiện các mụn nước nhỏ hoặc các dấu hiệu tương tự.

Rất hiếm gặp các phản ứng dị ứng toàn thân cấp tính (phản ứng quá mẫn) đi kèm với tình trạng hạ huyết áp (giảm huyết áp) và/hoặc khó thở. Các trường hợp sưng nề da và niêm mạc cấp tính (phù mạch) cũng đã được ghi nhận.

Ở một số trường hợp cá biệt, những người có tiền sử mắc bệnh lý tuyến giáp có thể gặp tình trạng tăng năng tuyến giáp do hấp thu iod, đôi khi đi kèm các biểu hiện như nhịp tim nhanh.

Việc sử dụng povidon iod kéo dài có thể dẫn đến nguy cơ suy giáp trong hoặc sau đợt điều trị.

Khi cơ thể hấp thu một lượng lớn povidone-iod, người bệnh có thể đối mặt với tình trạng mất cân bằng điện giải, bất thường về áp suất thẩm thấu máu (tăng hoặc giảm), suy giảm chức năng thận dẫn đến suy thận cấp, hoặc nhiễm toan chuyển hóa.

Người dùng cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong quá trình sử dụng thuốc.

Hướng dẫn bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng không quá 30 o C, đặt ở nơi khô ráo và tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản xuất

Đóng gói: Hộp 1 lọ 125ml

Thương hiệu: Betadine

Nơi sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd (Cộng Hòa Síp)